嘉思特骨小梁髖關(guān)節(jié)假體上市通告

2019年7月12日，嘉思特醫(yī)療（JUST MEDICAL）自主研發(fā)的3D打印“骨小梁髖關(guān)節(jié)假體”已通過中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊(cè)批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國械注準(zhǔn)20193130509。

該注冊(cè)證涵蓋產(chǎn)品有：

3D打印骨小梁髖臼杯DDH型、3D打印骨小梁髖臼杯普通初次型、3D打印骨小梁髖臼杯翻修多孔型、高交聯(lián)聚乙烯內(nèi)襯、BIOLOX? delta陶瓷球頭，3D打印骨小梁組配式股骨柄。3D打印骨小梁產(chǎn)品開發(fā)，涉及細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、組織與分子病理學(xué)、組織工程學(xué)、生物力學(xué)、材料學(xué)等多學(xué)科研究，需經(jīng)過體外力學(xué)相關(guān)試驗(yàn)、細(xì)胞毒性試驗(yàn)、動(dòng)物試驗(yàn)、臨床確認(rèn)等多種系統(tǒng)評(píng)價(jià)，驗(yàn)證3D打印骨小梁內(nèi)植入物的安全性和有效性，產(chǎn)品開發(fā)周期長，具有很高的技術(shù)門檻。嘉思特在這方面的技術(shù)突破，為高品質(zhì)、個(gè)性化的人工關(guān)節(jié)研發(fā)與生產(chǎn)儲(chǔ)備了雄厚的技術(shù)實(shí)力，真正實(shí)現(xiàn)由中國制造向中國創(chuàng)造的轉(zhuǎn)變！