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喜報(bào)丨JUST翻修型膝關(guān)節(jié)假體獲批國(guó)家III類(lèi)注冊(cè)證!

發(fā)表時(shí)間:2024-05-27 08:52

2024年5月17日,嘉思特醫(yī)療創(chuàng)新產(chǎn)品翻修型膝關(guān)節(jié)假體成功獲批國(guó)家III類(lèi)注冊(cè)證!

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嘉思特醫(yī)療RSK PS高屈曲混合型全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)(Ⅰ代)自上市以來(lái),就以優(yōu)異的產(chǎn)品設(shè)計(jì)理念和便捷的手術(shù)體驗(yàn)受到廣大醫(yī)生的青睞。為滿足更多醫(yī)生與患者的手術(shù)需求,嘉思特創(chuàng)新研發(fā)的RSK翻修型膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)(代)并成功獲批國(guó)家III類(lèi)注冊(cè)證。

此次獲批這標(biāo)志著嘉思特膝關(guān)節(jié)重建產(chǎn)品線得到進(jìn)一步提升和完善,將會(huì)在未來(lái)為臨床提供更豐富的膝關(guān)節(jié)翻修產(chǎn)品選擇。

RSK組套圖-1.png360°只為更好的守護(hù)

全型號(hào)通配設(shè)計(jì)

股骨髁-脛骨平臺(tái)全型號(hào)通配,無(wú)需擔(dān)心術(shù)中髁-平臺(tái)間的匹配問(wèn)題。

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優(yōu)化的加高反勾立柱設(shè)計(jì)

加寬加高反勾的立柱,實(shí)現(xiàn)更安全膝內(nèi)、外翻限制性,滿足內(nèi)、外側(cè)約束機(jī)制缺失功能要求。

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優(yōu)化的防脫位高度

在整個(gè)活動(dòng)范圍內(nèi),RSK 髁凸輪與墊片立柱的接觸保持相對(duì)較低的位置,使得作用在脛骨骨接觸面和鎖定機(jī)制上力減少,同時(shí)保持相對(duì)較高的墊片脫位高度。允許脫位高度可達(dá) 23mm,滿足翻修需求,除此之外還允許 5°的過(guò)伸。

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立柱始終保持23mm以上防脫位高度

優(yōu)化的雙重鎖定機(jī)制滿足穩(wěn)定性需求

優(yōu)化的鎖定機(jī)制前擋燕尾及中心螺釘鎖定的雙重鎖定機(jī)制,更低微動(dòng),高穩(wěn)定性,長(zhǎng)期生存率高。

①第一重:橫向鎖定機(jī)制前部鎖定和后部燕尾型鎖定機(jī)制,實(shí)現(xiàn)了前、后、內(nèi)、外全方位鎖定。


18.脛骨平臺(tái)+墊片(匹配圖)(2).png

②第二重:縱向鎖定機(jī)制燕尾鎖定的基礎(chǔ)上,增加通過(guò)力線中心的螺釘鎖止,實(shí)現(xiàn)力矩有效的傳導(dǎo),降低立柱斷裂、背側(cè)磨損的風(fēng)險(xiǎn)。

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自帶外翻角的股骨髁設(shè)計(jì)

5°外翻角設(shè)計(jì),髁間截骨量最多22mm,形成最大限度骨保留。


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縮小的脛骨平臺(tái)側(cè)翼

從傳統(tǒng)的三角翼變?yōu)榭s小的側(cè)翼設(shè)計(jì),減少骨折風(fēng)險(xiǎn)。


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百種規(guī)格型號(hào),解決骨缺損問(wèn)題

一、脛骨墊塊 (左、右)


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恢復(fù)關(guān)節(jié)線

縮小伸直間隙

金屬塊狀墊塊(VS楔形墊塊)

有效降低剪切力作用 提高關(guān)節(jié)穩(wěn)定性

二、股骨/脛骨墊塊

墊塊.jpg

①代替植骨

②錐形階梯狀設(shè)計(jì)、壓配緊密

③實(shí)現(xiàn)骨缺損填充的同時(shí)保留更多骨量

三、股骨后髁墊塊(通用)

股骨后髁墊塊(通用).jpg

①增加假體穩(wěn)定性

②恢復(fù)正確旋轉(zhuǎn)對(duì)線(單)

③有利于使用大號(hào)假體且減少屈曲間隙(雙)

四、股骨遠(yuǎn)端內(nèi)\外側(cè)墊塊 (左、右)

遠(yuǎn)端墊塊.jpg

①恢復(fù)關(guān)節(jié)線

②縮小伸直間隙

主要解決的臨床問(wèn)題,應(yīng)力傳導(dǎo)問(wèn)題

一、適宜長(zhǎng)度-繞開(kāi)骨缺損區(qū)域,實(shí)現(xiàn)有效固定

長(zhǎng)度適宜.jpg

長(zhǎng)度帶來(lái)遠(yuǎn)端疼痛解決方案:

①尖端開(kāi)槽

②鈦合金材料選擇


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長(zhǎng)度 40/80/120/160mm


二、多直徑選擇-實(shí)現(xiàn)壓配


企業(yè)微信截圖_17164537638434.png

Dstem peak 略大于Dlast reamer:

①保證與骨干皮質(zhì)適度壓配,提高旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性 抗下沉性。

非骨水泥壓配固定,避免髓腔內(nèi)骨水泥造成細(xì)胞毒性。

多直徑-2.jpg直徑 10-20mm


三、多偏心距設(shè)計(jì)-匹配人體解剖形態(tài)


多偏心設(shè)計(jì)-1.jpg

多偏心距(off-set)延長(zhǎng)桿:

①滿足病人干骺端與股骨、脛骨中心不同偏移量。

②有研究顯示使用股骨偏距桿,70%的患者膝關(guān)節(jié)線恢復(fù)到預(yù)期位置±2 mm以內(nèi)。

多偏心距設(shè)計(jì)-1.jpg

偏心距 0 2.5mm   5mm


嘉思特醫(yī)療聚焦關(guān)節(jié)疾病領(lǐng)域,深耕醫(yī)用關(guān)節(jié)假體,不斷完善膝關(guān)節(jié)階梯治療解決方案產(chǎn)品布局。目前,嘉思特醫(yī)療已擁有部分關(guān)節(jié)置換產(chǎn)品線、膝關(guān)節(jié)重建產(chǎn)品線、髖關(guān)節(jié)重建產(chǎn)品線等六大產(chǎn)品線,致力于在最大范疇內(nèi),為客戶提供安全、有效、精致的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)!


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嘉思特醫(yī)療聚焦關(guān)節(jié)疾病的階梯化治療,多年來(lái)開(kāi)展技術(shù)創(chuàng)新,打造一系列創(chuàng)新產(chǎn)。未來(lái)嘉思特醫(yī)療將繼續(xù)把創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的著力點(diǎn),加大創(chuàng)新研發(fā)投入,持續(xù)賦能關(guān)節(jié)領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展!

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